为切实加强血液透析类医疗器械质量安全监管，维护人民群众切身利益。近日，市市场监管局党组成员、副局长李玲带领市局药品监督管理科、医疗器械监督管理科及各县（市、区）局、市直园区分局相关工作人员，对全市血液透析机构进行专项监督检查。
工作组深入多家血液透析中心，重点围绕血液透析相关药品、医疗器械及耗材的产品质量安全、价格公示等开展全面检查。李玲副局长带领工作人员详细查看了血液透析机、透析器、透析管路、浓缩透析液等医疗器械的购进渠道是否合法，供应商及产品资质是否齐全有效，进货查验记录是否真实、完整、可追溯。同时，对血液透析机、水处理系统等关键医疗设备的日常维护、定期校准与维修保养记录进行了细致核查，确保设备处于良好运行状态，性能参数准确可靠。
现场检查中，李玲同志与机构负责人进行深入交流，详细询问产品质量管理情况，了解在实际操作中遇到的风险点和难点。她强调，血液透析治疗直接关系到患者的生命健康和安全，所使用的药品、医疗器械质量以及治疗设备的稳定性与安全性容不得丝毫马虎。
李玲同志对受检机构提出明确要求：一是要筑牢安全底线意识，深刻认识血液透析产品的特殊性和高风险性，始终将患者生命安全放在首位；二是要严格落实主体责任，严把产品准入关、验收关、储存关、使用关及设备维保关，确保产品来源合法、质量可靠、全程可溯，设备运行稳定安全；三是要不断完善管理体系，建立健全覆盖采购、验收、储存、使用、维护保养、不良事件监测与报告等各环节的质量管理制度并执行到位，定期开展自查，及时排查风险隐患。四是属地监管部门要切实履行监管职责，持续加强对血液透析机构的监管力度，始终坚持问题导向，实施精准监管，对检查中发现的违法违规行为依法严肃查处，维护人民群众生命健康权益。
