市局组织开展无菌和植入性医疗器械经营企业专项培训

为进一步强化我市医疗器械行业监管，提高无菌和植入性医疗器械经营企业从业人员专业知识水平，9月24日，市局组织各县（市、区）局、园区分局医疗器械监管人员、高新区行政审批局工作人员、无菌和植入性医疗器械批发企业开展了专项培训。此次培训，市局医疗器械科针对无菌和植入性医疗器械产品在经营过程中有哪些常见的违规现象，详细讲解了近年来发生的主要违法违规行为，剖析了问题根源，讲解了产品质量把控要点，并对经营质量管理工作需要重点把握的方面和常见问题进行了辅导授课。????会议中，市局党组成员、副局长李玲强调：各经营企业一要充分认识此次培训的重要性。把医疗器械产品质量安全作为重大的基本民生问题、经济问题、政治问题，严格落实习近平总书记“四个最严”的要求，确保广大人民群众用械安全。二要大力加强医疗器械规范化管理。要清醒认识当前医疗器械行业的安全形势，对经营产品的风险隐患做到心中有数，加强医疗器械产品质量管控，对存在的问题举一反三，抓好整改落实。三要认真落实企业主体责任。要牢固树立产品质量安全第一责任人意识，对所经营的产品质量安全承担法律责任，对经营的各个环节、各个部位要实施全过程全方位的质量控制，坚决守住质量安全底线，把好质量安全关。